Santé

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Suivi des médicaments génériques

Nos fiches mettent en partage l’expérience terrain. Elles vous offrent un décryptage synthétique d’une problématique et vous accompagnent dans la compréhension des différents enjeux.

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Inspection de fabrication et bioéquivalence

Pour les activités de fabrication, un programme d’inspections sur les lieux de développement et de fabrication existe depuis plusieurs années. Il permet de contrôler la qualité des médicaments, dont les génériques, le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), la conformité des dossiers de lots et des opérations réalisées au dossier d’AMM (autorisation de mise sur le marché).

Les inspecteurs de l’ANSM inspectent au moins tous les...

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