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Santé Maîtrise des risques et de la qualité Pharmacovigilance et cosmétovigilance

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Pharmacovigilance et cosmétovigilance

Nos fiches mettent en partage l’expérience terrain et vous indiquent la marche à suivre concrète, étape par étape, pour vous accompagner dans la mise en œuvre de vos décisions.

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Contexte

La pharmacovigilance, dont la définition a été précisée par la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011, a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain mentionné à l’article 5121-1 du Code de la santé publique. La cosmétovigilance est sous pilotage de l’ANSM.

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Définition de la pharmacovigilance

La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain mentionné à l’article L. 5121-1 du Code de la santé publique. Les règles de pharmacovigilance s’appliquent à la pharmacovigilance exercée sur les médicaments dérivés du sang et sur les autres médicaments...

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