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Santé Maîtrise des risques et de la qualité La pharmacovigilance et les médicaments dérivés du sang (MDS)

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La pharmacovigilance et les médicaments dérivés du sang (MDS)

Nos fiches mettent en partage l’expérience terrain. Elles vous offrent un décryptage synthétique d’une problématique et vous accompagnent dans la compréhension des différents enjeux.

Contexte

Les médicaments dérivés du sang (MDS) imposent des règles particulières de traçabilité et des obligations de signalement des effets indésirables nécessitant l’information du correspondant d’hémovigilance et de l’Établissement français du sang (EFS).

Dans cette fiche sont exposés le rôle et les obligations de suivi et de signalement de chaque acteur dans la délivrance des médicaments dérivés du sang.

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Organisation du suivi des médicaments dérivés du sang

Objet de la traçabilité

La pharmacovigilance exercée sur les médicaments dérivés du sang (MDS) comporte un suivi, dit traçabilité, effectué depuis leur fabrication jusqu’à leur administration aux patients. Ce suivi a notamment pour objet de permettre d’identifier rapidement :

  • les prélèvements sanguins à partir desquels a été fabriqué un lot donné de médicaments, ainsi que les lots de médicaments qui ont été fabriqués...
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